kaiyun官網中國 開云網址全球首個！榮昌生物泰它西普新適應癥報上市 榮昌生物宣布，其自主研發(fā)的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普（泰愛）用于治療干燥綜合征的上市申請已獲CDE受理，成為全球首個申請上市的生物藥。該藥基于Ⅲ期臨床研究，結果顯示泰它西普可有效改善干燥綜合征患者癥狀。泰它西普是目前唯一被推薦治療干燥綜合征的B細胞靶向藥物，有望成為該領域首個對因治療手段。四環(huán)醫(yī)藥：惠升生物自研GLP-1R/GCGR雙靶點創(chuàng)新藥P052注射液獲批IND 四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司惠升生物自主研發(fā)的GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑P052注射液，獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心默示許可，將開展用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥的新藥臨床試驗。該注射液既能通過GLP-1受體促進胰島素分泌、降糖減重，又能通過GCGR增加能量消耗、增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。臨床前數據顯示，其降糖效果與GLP-1單靶點藥物司美格魯肽注射液相似，減重效果更優(yōu)。此次獲批是惠升生物創(chuàng)新研發(fā)實力的證明，也標志著其在糖尿病藥物研發(fā)上邁出重要一步，為集團糖尿病業(yè)務發(fā)展注入新動能。（摘要由動脈網AI生成）多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企重要研究入選WCLC口頭 財聯社9月9日電，2025年世界肺癌大會（WCLC）在近日西班牙巴塞羅那舉行，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企百濟神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥的重要研究入選本年度大會口頭，彰顯中國創(chuàng)新藥國際認可度。百利天恒自主研發(fā)的iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 治療EGFR突變肺癌的兩項研究結果獲選WCLC官方新聞發(fā)布計劃（Press Program）并進行了口頭，其中一項研究的客觀緩解率（ORR）達到100%，獲得業(yè)內廣泛關注。小財注：目前科創(chuàng)板匯聚三十余家創(chuàng)新藥企業(yè)，年內已推動7款“全球新”1類新藥獲批，累計數量達到33款，占同期國產1類新藥的14%。2025年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共完成14項管線資產的授權交易，潛在交易總金額超120億美元。（財聯社記者 何凡）康方生物更新HARMONi研究數據 康方生物合作伙伴Summit Therapeutics在WCLC2025上公布依沃西（ivonescimab，AK112）首個全球多中心III期臨床HARMONi研究更新數據。結果顯示，OSHR=0.78（P=0.0332），較此前有改善，北美人群OS獲益更為突出。依沃西此前已在中國獲批治療EGFR突變的nsq-NSCLC和PDL1陽性NSCLC。研究顯示，依沃西在PFS和OS上均取得優(yōu)異表現，安全性良好，有望成為超級重磅炸彈?！暗P牡丹花肽”猛攻淡斑美白！“鱘魚卵巢肽”煥活巢能直接封神？漢諾森的爆品太野了 2025年口服美容市場預計將達6500萬用戶規(guī)模，市場規(guī)模突破255.7億。消費者對美白、淡斑、抗衰等細分領域需求旺盛。漢諾森PEPDOO丹鳳牡丹花肽憑借獨特成分和科學背景，成為口服美容消費升級重要驅動力。該成分可有效抑制黑色素生成，滿足消費者精準美白需求。漢諾森致力于推動口服美容行業(yè)邁向“精準有效”的全新發(fā)展階段。中國ADC藥物市場有望達到689億，國內外藥企積極參與 ADC藥物市場規(guī)模爆發(fā)式增長，預計2030年全球市場將達662億美金，中國市場將達到689億元人民幣。中國已有多款ADC藥物獲批，包括榮昌生物和科倫博泰的國產ADC藥物。國際藥企也積極布局中國市場，如第一三共與阿斯利康合作的ADC藥物在中國獲批。中國將成為全球醫(yī)學創(chuàng)新重要策源地，預計將有更多創(chuàng)新ADC藥物在中國及全球市場獲批。GLP-1類藥物又迎來重大利好！國內藥企正在悄然追趕 世界衛(wèi)生組織將GLP-1類藥物納入基本藥物目錄，旨在推動其全球可及性。諾和諾德的Ozempic和禮來的Mounjaro等核心成分被列入清單，用于治療2型糖尿病及相關疾病。此舉防止“全民減肥”需求擠占剛需患者供給。國內藥企如四環(huán)醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等也在積極研發(fā)GLP-1類藥物，并取得進展。全球GLP-1賽道競爭維度擴展，劑型創(chuàng)新加快，聯用與復方策略升溫。中國藥企需在國際市場落地、劑型差異化以及前瞻靶點探索上形成突破。醫(yī)療健康產業(yè)日報(09.08) : AI制藥里程碑 晶泰科技助力智擎生技的新一代PRMT5抑制劑PEP08獲臨床試驗批準；中國醫(yī)藥行業(yè)面臨資金和資產價值實現挑戰(zhàn)，創(chuàng)新藥研發(fā)迎來新機遇；醫(yī)保支付方式升級，實現“一碼付”；瑞爾特衛(wèi)浴榮獲“AI健康馬桶全球技術領導者”認證；杰成醫(yī)療的經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市；信立泰獲批新適應癥藥物恩那度司他；宜春市公布醫(yī)用耗材集中競價采購中選結果；石四藥烏拉地爾緩釋膠囊獲批生產；杭州發(fā)布合成生物產業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃；中國CAR-T療法臨床研究中心數量增長。加入新營養(yǎng)會員，關注行業(yè)關鍵趨勢，率先看到營養(yǎng)產品未來 《新營養(yǎng)》雜志創(chuàng)刊于2013年，由中國新營養(yǎng)集團有限公司主辦，專注于營養(yǎng)功能性食品領域。雜志提供行業(yè)資訊、市場趨勢分析，并搭建營養(yǎng)健康行業(yè)交流平臺。新營養(yǎng)會員制合作組織旨在整合行業(yè)資源，助力企業(yè)發(fā)展。會員享有原創(chuàng)內容、會員群、優(yōu)惠活動等權益。雜志以“營養(yǎng)、健康、美味”為宗旨，遵循循證營養(yǎng)學原則，擁有行業(yè)影響力。聚焦新突破！基因剪刀Cas核酸酶與質控利器全能核酸酶共推CGT等生物醫(yī)藥研發(fā)革新與產業(yè)化進程 基因編輯技術，特別是CRISPR/Cas9技術，在臨床治療中展現出巨大潛力，包括疫苗、細胞與基因治療、干細胞治療和異種等領域。近期，國內團隊在《PNAS》發(fā)表的研究成功開發(fā)出新型“加強版迷你”CRISPR-Cas核酸酶——MiniCasUltra，顯著提升了編輯活性。南方科技大學和深圳市第三人民醫(yī)院團隊開發(fā)出基于脂質納米顆粒（LNP）的新型非病毒載體遞送的CRISPR-Cas系統(tǒng)，可高效制備CAR-T細胞。此外，EditasMedicine公布其體內基因編輯療法EDIT-401的臨床前數據，有望成為Cas9體內基因編輯治療常見病的重要突破。全能核酸酶作為一種重要的質量控制工具，在生物制藥工藝中用于清除疫苗、病毒載體類細胞與基因治療產品以及重組蛋白藥物中的殘留核酸，有效降低核酸帶來的潛在毒性風險。

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