工程有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,其自主研發(fā)的SCT640C注射液獲批準開展成人類風濕關節(jié)炎適應癥的臨床試驗。
據介紹,類風濕關節(jié)炎是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病,以慢性侵蝕性關節(jié)炎為主要臨床表現,屬于高致殘性疾病,可并發(fā)肺部疾病、心腦血管疾病、骨質疏松、惡性腫瘤等。該疾病全球發(fā)病率約0.5%~1%,中國大陸地區(qū)發(fā)病率約0.4%~2%,據此估計我國患者超過500萬人。SCT640C注射液是以差異化競爭優(yōu)勢為目標自主研發(fā)的單克隆抗體注射液,用于自身免疫性疾病治療。
神州細胞長期致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢的生物藥,專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產品研發(fā)和產業(yè)化,自主研發(fā)多樣化及具有特色的抗體藥物、重組蛋白、創(chuàng)新疫苗等生物藥產品管線年,公司實現營業(yè)總收入25.13億元,2025年第一季度實現營業(yè)總收入5.2億元。