細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）是一種新興的生物醫(yī)學治療方法，它通過對細胞或基因進行操作，以達到治療疾病的目的。這種治療方法旨在修復、替換或調(diào)節(jié)有缺陷的細胞或基因，從而從根本上治療各種疾病，包括遺傳性疾病、癌癥、心血管疾病等。

　　自1953年DNA雙螺旋結構模型提出后，科學家們開始探索將基因片段直接引入細胞以改變其遺傳特性的可能性。細胞與基因治療行業(yè)經(jīng)歷了從早期探索到初步發(fā)展，再到快速發(fā)展的歷程。隨著技術的不斷進步和政策的持續(xù)優(yōu)化，CGT行業(yè)有望迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

　　全球市場：2023年全球基因治療行業(yè)市場規(guī)模已達到約111.1億美元，預計2024年全球細胞和基因療法市場規(guī)模將增至185.1億美元，到2025年市場規(guī)模將繼續(xù)擴大。

　　中國市場：2023年中國基因治療行業(yè)市場規(guī)模達到約33.81億元，較上年增長113.64%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，2025年中國基因治療市場規(guī)模有望超過100億元，甚至達到178.9億元。

　　匯正財經(jīng)資深研究員朱銀忠表示：“目前許多國家和地區(qū)正在制定有利于細胞與基因治療發(fā)展的政策和監(jiān)管框架，有助于加速產(chǎn)品的上市進程。國內(nèi)方面，3月份重要會議表示要大力發(fā)展生物制造領域，政策驅(qū)動明顯。從技術角度看，基因組編輯工具的完善、人工智能在療法設計中的應用，以及生產(chǎn)過程中的自動化提升也都將推動行業(yè)進一步發(fā)展。”

　　近年來，細胞與基因治療（CGT）行業(yè)蓬勃發(fā)展，成為全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的前沿領域。與此同時，中國CGT行業(yè)的外商投資準入政策經(jīng)歷了從空白到部分禁止、部分鼓勵再到逐步開放的演變過程。2024年9月7日，商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》，允許外商投資企業(yè)在北京、上海、廣東、海南四地自由貿(mào)易試驗區(qū)/自由貿(mào)易港有條件地從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用，標志著中國在CGT領域的對外開放邁出了重要一步，為國內(nèi)CGT行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。我國現(xiàn)行有效的外商投資準入政策中與CGT行業(yè)相關的內(nèi)容，具體如下表所示：

　　此次上海證券報與匯正財經(jīng)共同走進的和元生物以“賦能細胞基因治療，共守生命健康”為使命，圍繞細胞和基因載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā)，打造了兩大核心技術集群，建立了適用于多種細胞和基因治療產(chǎn)品的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系。通過提供：①質(zhì)粒、腺相關病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品；②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品；③CAR-T、CAR-NK、TCR-T、干細胞等細胞治療產(chǎn)品；④mRNA、外泌體等其他產(chǎn)品的技術研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務，公司致力于加快細胞和基因治療的基礎研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床應用和商業(yè)化進程，推動細胞和基因治療及相關健康產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展，實現(xiàn)“以客戶為中心，以提供專業(yè)服務為己任，成為國際領先的細胞和基因治療CXO集團企業(yè)”的愿景。

　　匯正財經(jīng)資深研究員苗駿英表示：“2023年全球CDMO市場規(guī)模達到了約750億美元，預計到2027年，將以年復合增長率13.6%增長到1,330億美元，這個市場規(guī)模的快速增長主要是如下幾個驅(qū)動力：第一，創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長。隨著全球?qū)τ诘男枨蟛粩嗟厣仙?，尤其是生物制品，細胞治療和基因治療等等新興療法的快速發(fā)展，制藥企業(yè)對于CDMO服務的需求也在隨之增加。第二，研發(fā)收入的加大。第三，外包比例的提升。為了降低成本、提高效率，專注于核心的一些業(yè)務，越來越多的制藥企業(yè)也選擇了將部分的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的CDMO的企業(yè)。另外值得一提的是，國內(nèi)的一個單位人工成本僅僅為歐美的1/3到1/4，這也比較吸引全球市場上的訂單，后續(xù)的市場前景是非?？捎^的。”kaiyun平臺官網(wǎng)登錄